Лечение коронавирусной инфекции Ремдесивиром в Германии
Ремдесивир (Remdesivir) был разработан для лечения лихорадки Эбола, при этом, тогда он не продемонстрировал ожидаемого эффекта. Однако, он ингибирует репликацию коронавируса и, по мнению экспертов, лучше всего подходит для смягчения симптомов Covid-19.
3-го апреля Европейское агентство лекарственных средств выпустило рекомендации для государств-участников относительно критериев и условий внедрения программы применения незарегистрированных препаратов из соображений гуманности. Препарат рекомендуется применять пациентам, подключенным к искусственной вентиляции лёгких, при условии нормального функционирования почек и других жизненно важных параметров.
В Германии Государственный институт лекарственных средств и медицинских товаров (BfArM) 10 -го марта 2020 г. дал разрешение на проведение двух клинических исследований III фазы с Remdesivir в качестве исследуемого препарата. В рамках исследования лечение проводится пациентам с тяжёлой или средней степенью тяжести Covid-19. В этом исследовании задействованы восемь клинических центров Германии, среди них мюнхенская клиника Швабинг, Университетская клиника Гамбург-Эппендорф и Университетская клиника Дюссельдорфа. А в апреле BfArM одобрил ещё три клинических исследования.
Также в апреле Государственный институт лекарственных средств и медицинских товаров ожидает разрешение на проведение исследования ВОЗ, в рамках которого будет сравниваться эффективность Remdesivir и гидроксихлорохина.
Промежуточные полученные результаты оптимистичны, использование Ремдесивира приводит к улучшению клинической симптоматики примерно у 2/3 пациентов.
Кроме Германии в клинических испытаниях принимают другие страны Европы, а также США, Китай и ряд других азиатских стран.
Надеемся получить результаты клинических испытаний препарата в мая месяце.
По данным производителя Gilead Sciences, на 4 апреля 2020 г. 1,5 миллиона доз препарата Remdesivir уже доступны или станут таковыми в ближайшее время. Массовое производство Remdesivir готовилось с января 2020 г. В производстве препарата задействованы партнёры из Северной Америки, Европы и Азии. На сегодняшний день в резерве находится количество доз, необходимое для лечения 50 000 человек. К концу мая 2020 количества препарата должно хватить для лечения 140.000 пациентов, до октября для более полумиллиона пациентов, а к декабрю 2020 - для одного миллиона человек. При необходимости в 2021 г. препарат будет доступен миллионам людей.
По словам изготовителя, сначала производство Remdesivir занимало от девяти до двенадцати месяцев, а с тех пор сократилось примерно до шести месяцев. Процесс синтеза состоит из последовательных этапов, которые иногда длятся неделями. Кроме того, для производства Remdesivir необходимы вещества, доступные на мировом рынке в очень ограниченных количествах, однако Gilead Sciences стремится к ещё большей оптимизации производства.
Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся.
Консультанты
Веген Анна+49 163 272 82 80Врач-консультант в России:
ВоробьеваАлёна Аркадьевна
Оставьте запрос
Новости
Наши пациенты продолжают прилетать в Германию на лечение. При планировании поездки необходимо ознакомиться с эпидемиологической обстановкой страны, а лучше того города, где будет проводиться лечение. И оценить, насколько безопасно в настоящее время приезжать в Германию.
Организация поездки на лечение в немецкие клиники, когда границы европейских стран еще закрыты из-за пандемии COVID-19.
В январе 2022 года в Германии доступен новый препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19.