Базель, 20 ноября 2013

Препарат Кадцила фармацевтической компании Рош зарегистрирован в странах Европейского Союза для применения при прогрессирующем HER2-позитивном раке молочной железы

Каждый год в Европе диагностируется более 70 000 случаев заболевания прогрессирующим раком молочной железы. Каждое пятое из них является HER2-позитивным.

На сегодняшний день пока не существовало препаратов для полного излечения прогрессирующего рака молочной железы, хотя в последние годы перспективы лечения и выживаемости пациенток улучшились. Наука работает над созданием новых препаратов, чтобы была возможность более эффективного лечения в случае, если заболевание прогрессирует. 

По результатам клинических исследований, пациентки с HER2-позитивным прогрессирующим раком молочной железы, принимавшие новый препарат Кадцила, жили почти на шесть месяцев дольше тех, кто получал стандартное лечение лапатинибом и кселодой.

К тому же, при приеме Кадцилы наблюдается меньше тяжелых побочных эффектов, характерных при применении химиотерапии, так как этот препарат благодаря своему целенаправленному механизму действия оказывает влияние непосредственно на раковые клетки, и тем самым меньше повреждает здоровые ткани. 

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила препарат Кадцила (трастузумаб-эмтанзин, T-DM1), - новейшее таргетное средство (целенаправленного действия) для лечения HER2-позитивных опухолей и первый конъюгат антител с действующим веществом для применения при лечении пациенток с HER2-позитивным прогрессирующим раком молочной железы, которые ранее уже получали лечение.

Кадцила предназначен для монотерапии взрослых пациенток с HER2-позитивным, неоперабельным, местно-распостраненным или метастазирующим раком молочной железы, для пациенток, ранее получавших герцептин (трастузумаб) и таксан, отдельно или в комбинации. Согласно показаниям, препарат должен назначаться пациенткам, которые уже получали лечение по поводу местно-распространенной или метастазирующей опухоли или тем, у кого рецидив заболевания выявлен во время проведения адъювантной терапии или в течение шести месяцев после ее окончания.

«Утверждение Европейским союзом препарата Кадцила является важным событием, так как клинические исследования показали, что пациентки с прогрессирующим HER2-позитивным раком молочной железы получают явную пользу от применения таргетных средств такого вида» - говорит Хэл Баррон, главный медицинский директор и глава подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. 

О препарате Кадцила

Кадцила является третьим препаратом целенаправленного действия, разработанным компанией Рош для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Препарат представляет собой так называемый конъюгат антител с действующим веществом, который сочетает в себе два противоопухолевых свойства: обеспечиваемое трастузумабом (активное вещество герцептина) подавление сигнального пути HER2 и цитотоксическое действие химиотерапевтического средства DM1. Трастузумаб и DM1 связаны друг с другом стабильным связующим элементом, так называемым линкером, что позволяет доставлять химический агент DM1 прямо к HER2-позитивным раковым клеткам опухоли молочной железы.