Новые препараты в схеме лечения коронавирусной инфекции COVID-19 в Германии

    22.05.2020 г.

    Хотелось бы начать с того, что нижеуказанные медикаменты в настоящее время используются вне утвержденных показаний к применению (Off-Label-Use) или применяются в рамках индивидуальных попыток лечения, или же проходят многочисленные клинические исследования своей эффективности и безопасности при лечении COVID-19. Данные сведения опубликованы Комиссией по лекарственным средствам немецкого объединения врачей (научная специализированная комиссия государственной врачебной палаты). При лечении COVID-19 в настоящее время используются различные лекарственные средства, которые были одобрены для лечения других заболеваний, а также препараты, пока что не имеющие официального разрешения к применению.

    В настоящее время (середина мая 2020 года) Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) еще не утвердило никаких препаратов для лечения COVID-19. В настоящее время многочисленные исследовательские центры Германии принимают активное участие в проектах по COVID-19, некоторые из них задействованы в плацебо-контролируемых испытаниях отдельных веществ. В разработке находятся изучение противовирусной, иммуномодулирующей терапии.

    Применение перечисленных ниже медикаментов вне клинических исследований представляет собой терапевтические попытки лечения или использование медицинских средств по незарегистрированным показаниям, которое основывается на индивидуальном решении в каждом отдельном случае.

    Противовирусные препараты

    Камостат (Фоипан®)

    Механизм действия: ингибитор клеточной протеазы трансмембранной протеазы серина 2 (TMPRSS2). Ингибирование проникновения вируса в клетку.

    Дополнительные данные:

    • Использование в рамках индивидуальной попытки лечения.
    • Одобрено в Японии для лечения хронического панкреатита и послеоперационного рефлюкс-эзофагита.
    • Побочные эффекты: анафилактические реакции, тромбоцитопения, дисфункция печени, гиперкалиемия.

    Хлорохин (Резохин®)

    Препарат исключен из схемы лечения, читать о причине >> 

    Механизм действия: предотвращение проникновения вируса в клетки, гликозилирование клеточных рецепторов и этапов после проникновения; дополнительные иммуномодулирующие эффекты, среди которых ингибирование высвобождения цитокинов и функций лизосом.

    Дополнительные данные:

    • Использование не по назначению;
    • Отсутствует на рынке в Германии (по состоянию на 15 апреля 2020 г.); закуплено централизованно правительством ФРГ для лечения COVID-19;
    • Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA;
    • Период полувыведения около 40 дней; длительность лечения до 10 дней, при этом достигается выраженный длительный эффект;
    • Таблетки можно делить пополам;
    • При истирании в порошок, его можно смешивать с джемом, йогуртом или мёдом;
    • В случае нарушения функции печени или почек необходима коррекция дозировки;
    • Не рекомендуется при почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин); некоторые авторы рекомендуют снижение дозы на 25–50%;
    • До и во время терапии необходимо контролировать ЭКГ;
    • Остерегайтесь QT> 500 мсек или гипокалиемии;
    • Следует обращать внимание на возможность взаимодействия с другими препаратами;
    • Противопоказание: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолитическая анемия, фавизм);
    • Некоторые побочные эффекты: увеличение QT, пируэт-тахикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), гипогликемия, миопатия, крапивница.

    Фавипиравир (Авиган®)

    Механизм действия: ингибитор РНК-полимеразы и, следовательно, репликации вируса.

    Дополнительные данные:

    • Одобрен для лечения гриппа в Японии; также известен как фавилавир;
    • Начало 2020 года: допущен в Китае для лечения COVID-19;
    • Тератогенный;
    • Противопоказание: детский возраст;
    • Таблетки можно истирать в порошок;
    • Некоторые побочные эффекты: желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Гидроксихлорохин (Квенсил®)

    Механизм действия: предотвращение проникновения вируса в клетку, гликозилирование клеточных рецепторов и этапов после проникновения; дополнительные иммуномодулирующие эффекты, среди которых ингибирование высвобождения цитокинов и функций лизосом.

    Дополнительные данные:

    • Использование не по назначению;
    • Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA;
    • Таблетки не делятся и не растираются в порошок, при этом некоторые источники утверждают, что таблетки можно растирать в порошок и растворять в жидкости;
    • В случае нарушения функции печени или почек необходима коррекция дозировки;
    • До и во время терапии необходимо контролировать ЭКГ;
    • Остерегайтесь QT> 450 мсек или гипокалиемии;
    • Следует обращать внимание на возможность взаимодействия с другими препаратами (влияет на QT)
    • Лопинавир/Ритонавир (Калетра®)
    • Механизм действия: ингибитор вирусной 3-химотрипсин-подобной протеазы, нарушает созревание и размножение вируса.
    • Дополнительные данные:
    • Использование не по назначению;
    • Таблетки нельзя делить, истирать в порошок, жевать или измельчать;
    • Жидкая лекарственная форма используется при введении через назогастральный зонд;
    • Противопоказание: одновременный прием препаратов, клиренс которых сильно зависит от CYP3A;
    • В рамках исследований (например, исследование «Солидарность»): также может использоваться в сочетании с бета-интерфероном (Ребиф®);
    • Некоторый побочные эффекты: желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), повышение уровня трансаминаз, удлинение интервала QT, пируэт-тахикардия.

    Ремдесивир

    Механизм действия: нуклеотидный аналог, ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, репликации вируса.

    Дополнительные данные:

    • Благотворительно-испытательное использование или в рамках индивидуальной попытки лечения
    • Нет интерактивности через CYP3A
    • Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA; Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при ЕМА: постепенная экспертиза началась на основании исследования ACTT;
    • Побочные эффекты: увеличение показателей трансаминаз, увеличение протромбинового времени без изменения МНО и без печеночных эффектов, желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота).

    Умифеновир (Арбидол®)

    Механизм действия: ингибирование слияния вируса с клеточной мембраной и тем самым репликации вируса.

    Дополнительные данные:

    • Метаболизм через CYP3A4
    • утверждено в некоторых странах, в том числе - в России и Китае - для профилактики и лечения гриппа и других вирусных заболеваний
    • Некоторые побочные эффекты: аллергические реакции, крапивница.
    Иммуномодуляторы

    Сарилумаб (Кевзара®), Силтуксимаб (Силвант®), Тоцилизумаб (РоАктемра®)

    Механизм действия: ингибирование рецепторов к интерлейкину-6 или интерлейкина-6, уменьшение цитокинового шторма.

    Дополнительные данные: может потребоваться корректировка дозы для лекарственных средств, метаболизируемых через CYP450 3A4, 1A2 или 2C9.

    Читать другие публикации о лечении коронавирусной инфекции COVID-19 в Германии.

                Читать все новости

                Консультация немецких врачей в режиме онлайн в присутствии переводчика. Консультации проводятся врачами всех специальностей. Читать далее об организации онлайн консультации

                Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся. 

                Запись на приём в лучшие клиники Москвы

                Консультанты

                Директор DeutchMedic GmbH:Веген Анна+49 163 272 82 80
                Врач-консультант в России:Воробьева
                Алёна Аркадьевна
                +7 (916) 811-05-95
                Единый номер для мессенджеров
                +7 916 811 05 95

                Оставьте запрос

                  Новости

                  02май
                  Статистика по коронавирусу в Германии (г. Эссен)
                  Наши пациенты продолжают прилетать в Германию на лечение. При планировании поездки необходимо ознакомиться с эпидемиологической обстановкой страны, а лучше того города, где будет проводиться лечение. И оценить, насколько безопасно в настоящее время приезжать в Германию.

                  22мар
                  Можно ли приехать сейчас на лечение в Германию?
                  Организация поездки на лечение в немецкие клиники, когда границы европейских стран еще закрыты из-за пандемии COVID-19.

                  31янв
                  Противовирусное лекарство от COVID-19 в Германии
                  В январе 2022 года в Германии доступен новый препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

                  Оставьте запрос

                  Пожалуйста, постарайтесь максимально подробно заполнить прилагаемую форму - это поможет сэкономить драгоценное время и дать Вам максимально подробный ответ


                  Консультацию также можно получить:

                  Email: info@medmira.ru
                  телефон/viber: +7 (916) 811-05-95
                  skype: medmira3
                  Время работы: пн-пт 10:00-19:00